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新華制藥厄貝沙坦片上市許可持有人申請獲批
日期:2021-04-07

 近日,新華制藥厄貝沙坦片上市許可持有人申請獲批,自此公司心腦血管產(chǎn)品線又多了一員,這是“十四五”開局之年繼頭孢氨芐片首家取得一致性評價補充申請批準通知書、子公司新達制藥乳酸菌顆粒獲得藥品注冊批件后,新華制藥又一新成果。


 
        高血壓是當代最常見的心血管疾病之一,且患病率呈逐年上升的趨勢,是心腦血管疾病的危險因素。根據(jù)《中國高血壓防治指南》(2018版),常用抗高血壓藥物主要分為利尿降壓藥、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI普利類)、血管緊張受體(AT1)抑制劑(ARB沙坦類)、鈣通道阻滯劑(CCB 地平類)和β受體阻滯劑(洛爾類)五大類別,指南建議應根據(jù)患者的危險因素,亞臨床靶器官損害以及合并臨床疾病的情況,合理使用藥物,優(yōu)先選擇某類降壓藥物。

 
 
       厄貝沙坦是一種長效血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑,可用于治療原發(fā)性高血壓和合并高血壓的2型糖尿病腎病,具有全程腎臟保護證據(jù),可有效降低腎臟終點事件,是具有高血壓合并2型糖尿病腎病適應癥的沙坦類降壓藥。
       厄貝沙坦降壓效果強且持久,是治療心腦血管疾病的一線藥物,國家醫(yī)保乙類藥品。多年來,在臨床上廣泛應用。據(jù)統(tǒng)計國內(nèi)重要城市用藥信息,在TOP10沙坦類藥物中,厄貝沙坦位居第二,占比17.73%。經(jīng)查詢,厄貝沙坦口服固體制劑近三年銷售額約40億美元,市場前景廣闊。
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