近日，新華制藥氨茶堿注射液（10ml：0.25g）獲得國家藥品監(jiān)督管理局《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。新華制藥是該品種國內(nèi)第二家仿制藥一致性評(píng)價(jià)獲批企業(yè)。

氨茶堿注射液適用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、慢性阻塞性肺病等緩解喘息癥狀，也可用于心功能不全和心源性哮喘。氨茶堿注射液最早于1983年在美國上市，商品名為 AMINOPHYLLINE，被國家藥品監(jiān)督管理局推薦為參比制劑。據(jù)公開資料顯示（PDB數(shù)據(jù)），國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院茶堿類抗哮喘用藥年銷售額約為7.7億元。

隨著氨茶堿注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，新華制藥已有13個(gè)品種19個(gè)規(guī)格的藥品，通過了仿制藥一致性評(píng)價(jià)。氨茶堿注射液的獲批，也使公司注射劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)得到進(jìn)一步豐富和完善，為患者提供了更完備的治療方案。