近日，新華制藥復(fù)方磺胺甲噁唑片（磺胺甲噁唑0.4g，甲氧芐啶80mg）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

復(fù)方磺胺甲噁唑片為磺胺類抗菌藥，主要用于預(yù)防或治療敏感菌株所致感染，為國(guó)家基本藥物、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》甲類藥品。該藥品最早由Sun Pharm INDs公司開發(fā)，于1973年經(jīng)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，復(fù)方磺胺甲噁唑2020年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售份額統(tǒng)計(jì)顯示，新華制藥占據(jù)36%，市場(chǎng)占有率第一。隨著國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)政策的實(shí)行，該品種的獲批，必將為公司帶來更加積極的影響。

今年以來，新華制藥克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g，4ml：0.6g）、氨茶堿注射液、復(fù)方磺胺甲噁唑片等品種相繼過評(píng)。截至目前，新華制藥已有14個(gè)品種20個(gè)規(guī)格藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，是公司研發(fā)能力、生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系等綜合實(shí)力的體現(xiàn)，有利于公司參與集采投標(biāo)，擴(kuò)大產(chǎn)品銷售渠道，提高市場(chǎng)份額。