近日，山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織檢查組對新華制藥進(jìn)行《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》（GVP）專項(xiàng)檢查。新華制藥黨委委員、副總經(jīng)理、藥品安全委員會副主任、藥物警戒負(fù)責(zé)人鄭忠輝出席首次會，藥物警戒部以及子公司新達(dá)制藥相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加。

    本次檢查是《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》（GVP）和《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》自2021年12月1日和2022年4月11日發(fā)布以來首次進(jìn)行的正式檢查，也是山東省藥品監(jiān)督管理局首次對藥物警戒檢查員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)后進(jìn)行的實(shí)訓(xùn)檢查，充分體現(xiàn)了省局對藥物警戒檢查工作的高度重視。

    檢查組一行三人，忠于職守，實(shí)事求是，認(rèn)真負(fù)責(zé)，一天半的時間，對藥物警戒體系涉及的5個板塊（機(jī)構(gòu)人員與資源，質(zhì)量管理與文件記錄，監(jiān)測與報(bào)告，風(fēng)險識別與評估，風(fēng)險控制），28個要素，100條細(xì)則進(jìn)行了專業(yè)細(xì)致的檢查。檢查組一致認(rèn)為，公司的藥物警戒體系滿足國家對于生產(chǎn)企業(yè)藥物警戒工作的要求，符合《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》的要求。

    本次檢查，是對公司藥物警戒體系的一次全面體檢，也進(jìn)一步提升了藥物警戒有關(guān)人員的專業(yè)素養(yǎng)和綜合能力。公司將以此為契機(jī)，進(jìn)一步加強(qiáng)藥物警戒工作，更好地保障患者用藥安全，為人民群眾身體健康保駕護(hù)航。