近日，新華制藥自主研發(fā)的原料藥苯甲酸阿格列汀收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

      苯甲酸阿格列汀適用于治療2型糖尿病。單藥治療可作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

      據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)顯示，苯甲酸阿格列汀制劑2021年全球銷售額約6.96億美元，消耗原料藥約20噸。

      新華制藥自主研發(fā)的苯甲酸阿格列汀原料藥獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市，進(jìn)一步豐富了公司原料藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，展示了強(qiáng)勁的研發(fā)水平與質(zhì)量管控能力，同時(shí)也為苯甲酸阿格列汀相關(guān)制劑產(chǎn)品提供穩(wěn)定可靠的原料藥來(lái)源。