淄博新聞網(wǎng)訊 經(jīng)歷9年的努力，山東新華制藥股份有限公司自主研發(fā)的三類新藥甲磺酸帕珠沙星及其氯化鈉注射液目前順利通過國家有關(guān)部門的審核認(rèn)定，成功取得了原料藥及其2個(gè)制劑規(guī)格的生產(chǎn)批件及原料藥新藥證書，以實(shí)際行動(dòng)向企業(yè)創(chuàng)建68周年獻(xiàn)上了一份厚禮。

新華制藥始終堅(jiān)持把自主創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的生命線，并取得了累累碩果。2010年3月獲得國家藥品食品監(jiān)督管理局（SFDA）頒發(fā)臨床批件的聚卡波非鈣片產(chǎn)品，是新華制藥自主研發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家級三類新藥。與中國疾病預(yù)防控制中心寄生蟲病預(yù)防控制所聯(lián)合研發(fā)的國家一類新藥三苯雙脒，2010年6月17日被國家衛(wèi)生部確定為治療腸道寄生蟲病中鉤蟲病的首選藥物，填補(bǔ)了中國沒有國際原創(chuàng)新藥的空白。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，近3年來，新華制藥先后有十幾個(gè)產(chǎn)品取得生產(chǎn)批件、臨床試驗(yàn)批件、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正頒布件等；8個(gè)科研項(xiàng)目列入國家科技計(jì)劃；15個(gè)項(xiàng)目先后建成投產(chǎn)。擁有乙氧苯柳胺等10個(gè)原料藥獨(dú)家品種，阿司匹林腸溶緩釋片等18個(gè)制劑獨(dú)家品種。

新華人通過堅(jiān)持不間斷的自主創(chuàng)新，極大地提高了企業(yè)的核心競爭力，并在強(qiáng)手如林的世界醫(yī)藥市場占有一席之地，在其化學(xué)原料藥70％以上出口的基礎(chǔ)上，今年外貿(mào)經(jīng)營工作實(shí)現(xiàn)新突破，前不久，通過了英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（簡稱MHRA）對企業(yè)制劑車間的現(xiàn)場審核并成功取得cGMP證書，標(biāo)志著新華制藥系列制劑產(chǎn)品在生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備等方面達(dá)到國際先進(jìn)水平，從此“新華牌”制劑產(chǎn)品有了通往國際高端市場的“綠色通行證”，9月15日，第一批藥品布洛芬糖衣片起運(yùn)英國。

為強(qiáng)化新產(chǎn)品研發(fā)及創(chuàng)新工作，今年以來，新華制藥在歷年年均研發(fā)投入占銷售收入5％以上的基礎(chǔ)上，再次追加4000余萬元，據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前公司在研項(xiàng)目近50項(xiàng)，其中包括和國內(nèi)幾大科研機(jī)構(gòu)及美國科研機(jī)構(gòu)的合作項(xiàng)目，為其“十二五”時(shí)期實(shí)現(xiàn)“再造一個(gè)新華”的目標(biāo)提供了強(qiáng)大的科技支撐。（周榮順 韓彩鴻）

刊登于2011-11-04《淄博日報(bào)》頭版

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