人民網(wǎng)淄博7月23日電 近日,從新華制藥傳來(lái)消息,該公司收到了法國(guó)藥品及醫(yī)療保健品安全局(ANSM)簽發(fā)的其左旋多巴、甲氧芐啶、布洛芬3個(gè)原料藥產(chǎn)品的EU-GMP證書(shū),這是2011年該公司通過(guò)英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局制劑認(rèn)證基礎(chǔ)上,獲得又一產(chǎn)品出口歐盟高端市場(chǎng)的“通行證”,顯示出新華制藥拓展國(guó)際市場(chǎng)的強(qiáng)勁動(dòng)力。

讓制劑和原料藥兩個(gè)輪子快速轉(zhuǎn)起來(lái),加快國(guó)際市場(chǎng)的拓展力度,新華制藥打出系列組合拳。

其實(shí),對(duì)于長(zhǎng)期以醫(yī)藥原料藥出口為主的新華制藥來(lái)說(shuō),讓制劑產(chǎn)品走出國(guó)門(mén),特別是進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家主流藥品市場(chǎng),是新華制藥長(zhǎng)期以來(lái)的夢(mèng)想,也是國(guó)家政策鼓勵(lì)引導(dǎo)的方向。

今年初,新華制藥(美國(guó))有限責(zé)任公司在美國(guó)洛杉磯市注冊(cè)成功并順利運(yùn)行,該公司定位于開(kāi)發(fā)以美國(guó)為主的美洲高端醫(yī)藥市場(chǎng),準(zhǔn)確把握世界醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)向,有利于新華制藥的發(fā)展及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整、研發(fā)水平提高,完全符合其“十二五”發(fā)展的需要及國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略的要求。

新華制藥在德國(guó)漢堡設(shè)立了首家子公司拓展海外業(yè)務(wù),經(jīng)過(guò)近10年的發(fā)展,已積累了豐富的海外經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。目前,該公司已和歐美、日本、東南亞等60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的100多個(gè)客戶,建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的貿(mào)易往來(lái),形成了雙贏的國(guó)際戰(zhàn)略合作關(guān)系。新華制藥美國(guó)子公司和歐洲子公司將形成互動(dòng)和互補(bǔ),既為新華牌產(chǎn)品進(jìn)入美洲及歐洲的分銷(xiāo)和終端市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)提供有效的平臺(tái),也必將使“中國(guó)造”、“新華造”在國(guó)際市場(chǎng)更具競(jìng)爭(zhēng)力。

新華制藥董事長(zhǎng)張代銘向記者介紹說(shuō):“目前新華制藥所有在產(chǎn)原料藥產(chǎn)品、制劑劑型均通過(guò)了國(guó)家GMP認(rèn)證,取得歐洲EU-GMP證書(shū)的原料藥產(chǎn)品已增至4個(gè),在美國(guó)食品藥品管理局(簡(jiǎn)稱FDA)注冊(cè)的原料藥產(chǎn)品有11個(gè),在歐洲藥品質(zhì)量管理局(簡(jiǎn)稱EDQM)注冊(cè)并通過(guò)其現(xiàn)場(chǎng)檢查的原料藥產(chǎn)品有9個(gè),一個(gè)制劑生產(chǎn)車(chē)間取得了歐洲制劑產(chǎn)品cGMP證書(shū),還有多個(gè)產(chǎn)品在俄羅斯、印度等國(guó)家完成了注冊(cè)。公司絕大多數(shù)原料藥產(chǎn)品能順利獲得歐美等高端醫(yī)藥市場(chǎng)的官方通行證,得益于新華制藥20余年自營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)的深入及國(guó)際化戰(zhàn)略的深化。”

數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái),新華制藥原料藥和制劑產(chǎn)品出口屢創(chuàng)新高,在國(guó)際日益嚴(yán)峻市場(chǎng)的形勢(shì)下,今年上半年,新華制藥出口創(chuàng)匯仍然取得同比增長(zhǎng)近一成的好成績(jī)。反映出其原料藥和制劑產(chǎn)品雙輪驅(qū)動(dòng)、雙翼發(fā)展的布局正在深化,呈現(xiàn)出國(guó)際市場(chǎng)占有率和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力日益提升的良好態(tài)勢(shì)。（周榮順 鹿鵬 韓彩鴻）

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