2021年首個工作日 ，山東新華制藥股份有限公司就傳來佳音，公司生產(chǎn)的頭孢氨芐片（0.125 g和0.25 g）獲得《藥品補充申請批準通知書》，兩個規(guī)格雙雙首家通過仿制藥一致性評價。
頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素，抗菌譜與頭孢噻吩相仿，適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。
《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》2015年版推薦第一代頭孢菌素為急性細菌性呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染的宜選或可選用藥，并被《2018NICE/PHE指南：導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染的抗菌藥物處方》推薦為一線用藥。
頭孢氨芐片已進入2020年國家甲類醫(yī)保目錄，是最早進入我國基本藥物目錄的品種之一。
據(jù)公開資料顯示，頭孢氨芐片市場需求量大，2019年全球年銷售額4.42億美元。Insight數(shù)據(jù)庫顯示，截至目前，共有4家企業(yè)申報頭孢氨芐片（0.125 g和0.25 g）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，新華制藥為該品種全國首家獲批的企業(yè)。
新華制藥頭孢氨芐片通過仿制藥一致性評價，充分展現(xiàn)了公司過硬的科研實力和質(zhì)量管控能力，在為企業(yè)不斷注入發(fā)展動能的同時，也為患者提供更好的疾病解決方案。
（通訊員扈艷華 記者趙曉雯）
網(wǎng)絡(luò)來源：淄博晚報
